各行業(yè)凈化車間溫濕度要求及范圍是多少?
- 發(fā)表時間:2020-11-03
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以下示例為我們常見領域應用的無塵車間溫濕度要求:
示例一:電子制造行業(yè)
在電子制造領域生產區(qū)最重要的環(huán)節(jié)是防靜電,這將對電子產品產生不利影響并降低產品的產量,對產品造成短路甚至造成員工導電暈倒事故。故而電子行業(yè)凈化車間的相對濕度不應低于30%,為了減少靜電的產生,凈化車間的抗靜電區(qū)域的相對濕度不低于50%,過于干燥的空氣中易粉塵飛揚,電子行業(yè)凈化車間無特殊要求的情況下,溫度控制在23 ±2℃左右,相對濕度控制在55±5%RH之間,在這種生產環(huán)境下,人們感覺舒適,靜電也消失了。
示例二:大規(guī)模集成電路
大規(guī)模集成電路生產的光刻曝光工藝中,作為掩膜板材料的玻璃與硅片的熱膨脹系數(shù)的差要求越來越小。直徑100 um硅片,溫度上升1度,就引起了0.24um線性膨脹,所以必須有±0.1度的恒溫,同時要求濕度值一般較低,因為人出汗以后,對產品將有污染,特別是怕鈉的半導體車間,這種無塵車間不宜超過25℃。濕度過高產生的問題更多。相對濕度超過55% RH時,冷卻水管壁上會結露,如果發(fā)生在精密裝置或電路中,就會引起各種事故。相對濕度在50% RH時易生銹。
示例三:無菌生物制藥
溫度是外界環(huán)境中影響制劑穩(wěn)定的重要因素之一。一般來說,溫度升高,**的降解速度增加,而且溫度的變化對制劑穩(wěn)定性影響較大,特別是生物制品,對熱非常敏感。因此,**生產車間不僅要嚴格控制室內溫度范圍,還需盡量保證較小的溫度波動。 相對濕度也是影響制劑穩(wěn)定的重要因素,對于固體制劑而言,空氣中的水分可在 其表面形成膜,成為分解反應發(fā)生的條件,而降解反應的速度與環(huán)境的相對濕度成正比。另外,相對濕度對藥品生產的重要性還表現(xiàn)在高濕度時生產環(huán)境易長霉菌而造成對**的污染,當相對濕度達到60%以上藥品就可長霉,相對濕度80%以上時,無論溫度高低,藥品基本都要長霉。
**生產車間溫濕度要求
潔凈區(qū)(無菌環(huán)境):溫度宜在 20-24℃,相對濕度:45-60%RH;
控制區(qū)(無菌環(huán)境):溫度宜在 18-26℃,相對濕度:50-65%RH。
示例四:SMT表面貼裝
SMT貼裝車間對溫度和濕度有明確的要求,首先主要是為了錫膏能工作在一個較好的環(huán)境 ,溫度會影響錫膏的活性,對于里面所添加的助焊劑的相關溶劑的活性有一定的影響。溫度高會增加其的活性,最終影響絲印貼裝及回流的效果。容易出現(xiàn)虛焊,焊點不光澤等現(xiàn)象。 濕度的大小回引起錫膏在空氣中吸入水氣的多少,如過吸如過多水氣,會使回流時產生氣空,飛漸,連焊等現(xiàn)象。故而SMT恒溫恒濕車間溫濕度標準: 溫度: 24±2℃ 濕度: 50±10%。
并非所有凈化車間都設計為恒溫恒濕凈化車間嗎?必須根據(jù)生產過程的要求設計空調系統(tǒng)的溫度和濕度。
示例五:食品行業(yè)及保健品
食品/保健品車間對對生產潔凈度要求是比較高的,通常為10萬級及萬級部分行業(yè)要求千級/百級以上,但同時車間的濕度越低越容易滋生細菌,細菌和其他生物污染(霉菌,病毒,真菌,螨蟲)在相對濕度超過60%的環(huán)境中可以活躍地繁殖。一些菌群在相對濕度超過30%時就可以增長。在相對濕度處于40%至60%的范圍之間時,可以使細菌的影響以及呼吸道感染降至最低。如果濕度過高,產品會變質。同時,溫度不宜過高。如果溫度過高,生產者在出汗后會暴露在產品中,這會對產品造成污染并降低產品的質量/產量。
綜合常見領域,我們可總結得出溫濕度對凈化車間的影響有如下幾種:
1、細菌生長; 2、人員的舒適感; 3、出現(xiàn)靜電荷; 4、金屬腐蝕; 5、水汽冷凝; 6、光刻的退化; 7、吸水性。
凈化車間溫度作為總的原則看,加工精度越來越精細,對溫度波動范圍的要求越來越小。所以無塵車間的溫濕度控制由其生產工藝決定,但其精度同時也要看其房間的大小例如計量室、光柵刻線室、精密儀器制造和裝配車間等。前兩者都為小房間,空調精度(這里主要指溫濕度)要求高;后兩者為較大的生產車間,溫濕精度要求較低。所以其房間大小也會決定恒溫恒濕車間的精度。
無塵車間應用行業(yè)與標準 |
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序號 |
應用行業(yè) |
溫度(℃)濕度(RH%)要求 |
潔凈要求(級) |
是否需要GMP認證 |
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生產 (可調) |
測試、實驗 (可調) |
生產 |
測試或實驗 |
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1 |
光學/微電子/電子行業(yè) |
溫度:20-26 濕度:50-75 |
溫度:12-23 濕度:40-85 |
1-30萬級 |
百級-十萬級 |
否 |
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2 |
LED/LCD/PCB |
溫度:20-26 濕度:50-70 |
溫度:12-23 濕度:40-85 |
1-30萬級 |
百級-十萬級 |
否 |
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3 |
食品/飲料行業(yè) |
溫度:6-26 濕度:50-76 |
溫度:-5--23 濕度:40-85 |
1-10萬級 |
百級-十萬級 |
部分行業(yè)需要 |
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4 |
化妝品/日化行業(yè) |
溫度:20-26 濕度:50-71 |
溫度:12-23 濕度:20-86 |
百級-十萬級 |
百級-十萬級 |
否 |
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5 |
光伏新能源行業(yè) |
溫度:20-26 濕度:50-77 |
溫度:12-23 濕度:40-85 |
1-30萬級 |
百級-十萬級 |
否 |
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6 |
汽車/航空/精密加行業(yè) |
溫度:20-26 濕度:50-72 |
溫度:12-23 濕度:40-85 |
1-30萬級 |
百級-十萬級 |
否 |
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7 |
塑膠/化工/精細化工行業(yè) |
溫度:12-26 濕度:50-78 |
溫度:-12--23 濕度:20-85 |
1-30萬級 |
百級-十萬級 |
否 |
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8 |
塑料/電鍍行業(yè) |
溫度:20-26 濕度:50-73 |
溫度:12-23 濕度:40-85 |
1-30萬級 |
百級-十萬級 |
否 |
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9 |
保健品/制藥行業(yè) |
溫度:12-26 濕度:50-79 |
溫度:-12--23 濕度:20-85 |
百級-十萬級 |
百級-十萬級 |
是 |
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10 |
醫(yī)療器械行業(yè) |
溫度:20-26 濕度:50-74 |
溫度:12-23 濕度:40-85 |
百級-十萬級 |
百級-十萬級 |
是 |
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11 |
醫(yī)院手術室行業(yè) |
溫度:18-26 濕度:50-80 |
溫度:12-23 濕度:40-85 |
百級-十萬級 |
百級-十萬級 |
否 |
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12 |
生物制藥行業(yè) |
溫度:6-26 濕度:50-75 |
溫度:-12--23 濕度:20-85 |
百級-十萬級 |
百級-十萬級 |
是 |
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