一、合理設(shè)計凈化工程車間類型；現(xiàn)代化制藥廠無塵車間適合建造大框架、大面積的單層正方形廠房。突出優(yōu)點是外墻面積至小，能耗低，并能節(jié)省建筑結(jié)構(gòu)、冷熱負荷投資及設(shè)備運行費用。此外，還能控制和降低窗墻比，增強門窗結(jié)構(gòu)的氣密性。另外，在具有高溫差的潔凈室中設(shè)置隔熱層，圍護結(jié)構(gòu)采用具有良好隔熱性能和氣密性的材料和構(gòu)造，建筑外墻的內(nèi)側(cè)采用絕緣或夾芯絕緣復(fù)合墻板，室內(nèi)設(shè)置濕度控制。密封室防潮性能好，采用上述措施可達到節(jié)能的目的。二、減小凈化工程無塵空間的體積。減少無塵區(qū)，意味著風(fēng)量比、換氣次數(shù)、送風(fēng)功率消耗都隨之減少。潔凈室每平方米能耗比普通空調(diào)辦公室高10~30倍。如果能減少30%的無塵量，就可以節(jié)約25%的能源。另外，由于無塵區(qū)10,000級電耗是100,000級的2.5倍，因此，企業(yè)應(yīng)根據(jù)不同的空氣潔凈度等級要求，分別集中布置潔凈室，特別是高等別潔凈室的面積，同時，應(yīng)使?jié)崈舳纫蟾叩臐崈羰冶M可能靠近空調(diào)機房，以減少管路長度，降低能耗。建立凈化工程無塵室或隧道式無塵室，以滿足生產(chǎn)對環(huán)境和能源的雙重要求，使?jié)崈魺o塵工藝區(qū)的無塵化面積減小到至小，風(fēng)量大大降低，是一項實用的、可降低無塵化面積的技術(shù)之一。此外，還可采用潔凈巷道層流罩裝置，防止凈化工程潔凈度低的工作區(qū)域?qū)崈舳雀叩墓ぷ鲄^(qū)域產(chǎn)生干擾和污染。當(dāng)總風(fēng)量相同時，可將罩前無塵截面加大5~6倍。與此同時，也可以通過無塵小室、潔凈工作臺、自凈器、微環(huán)境等形式，如分層稱重工作臺和分層稱重灌封機等，對局部氣流進行保護，以保持本區(qū)域潔凈等級要求較高，并減少無塵空間體積。三、減少了無塵室內(nèi)的污染。減少無塵室對環(huán)境的污染，也有利于實現(xiàn)藥廠無塵室的節(jié)能。室內(nèi)空氣無塵化的主要污染源并非人，而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘合劑、現(xiàn)代化辦公用品等。所以，采用低污染值的綠色環(huán)保材料，可以使藥廠無塵室的污染狀況很低，這也是減少新風(fēng)負荷、降低能源消耗的一個很好方法。四、空氣凈化等級的合理設(shè)計。制藥廠無塵室設(shè)計時，對空氣清潔度等級的確定，要在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，綜合考慮工藝生產(chǎn)能力、設(shè)備的大小、操作方式及前后生產(chǎn)工序的接線方式、操作員數(shù)量、設(shè)備自動化程度、設(shè)備檢修場地、設(shè)備清洗方式等因素，以減少投資和運行費用，達到節(jié)能要求。首先，根據(jù)生產(chǎn)要求確定凈化級別，如對注射劑的稀配配料可定為10,000級，對環(huán)境要求不高的濃配可定為100,000級。其次，對于清潔度要求高、工作崗位相對固定的場所，采用局部凈化措施。例如大型輸液的灌封等，可以在100個局部100個級別的一萬級生產(chǎn)環(huán)境中操作。允許隨著生產(chǎn)條件的變化，對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求進行調(diào)整。如射劑稀配10,000級，當(dāng)采用封閉系統(tǒng)時，生產(chǎn)環(huán)境可達到100,000級。五、根據(jù)不同的季節(jié)調(diào)節(jié)溫度和濕度。從節(jié)能的角度出發(fā)，在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，需要確定合適的潔凈度等級、溫度、相對濕度等參數(shù)。制藥企業(yè)潔凈室生產(chǎn)GMP規(guī)定的條件是：溫度18~26℃，相對濕度45%~65%。由于室內(nèi)相對濕度過高容易發(fā)霉，不利于清潔環(huán)境的維護，過低容易產(chǎn)生靜電，使人體感到不適。針對制劑生產(chǎn)實際，僅有部分工藝對溫度、相對濕度有一定要求，其余均注重操作者的體驗。所以從我國人的生活習(xí)慣和體質(zhì)來看，夏季應(yīng)從24℃升至26℃，相對濕度在45%~65%較為適宜。冬季應(yīng)在20℃以上，相對濕度從45%降至自然狀態(tài)(20%)，節(jié)能效果顯著。六、減少無塵室內(nèi)換氣次數(shù)。減少換氣次數(shù)，保證無塵效果，是節(jié)約能源的重要措施之一。換氣次數(shù)與生產(chǎn)工藝、設(shè)備的先進程度和布置、清潔室的大小和形狀，以及人員的密度等都有密切的關(guān)系。如果安裝了普通安瓿灌封機，則需要較高的換氣次數(shù)；如果安裝了空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動機，則需要較低的換氣次數(shù)，才能保持相同的潔凈度。七、適當(dāng)降低照明強度；制藥企業(yè)的無塵室照明應(yīng)以滿足工人生理、心理要求為前提?？蓪Ω哒兆鳂I(yè)點進行局部照明，但不宜提高全車間至低照度標(biāo)準。與此同時，非生產(chǎn)房的照明應(yīng)低于生產(chǎn)房，但宜不低于100流明。按照日本工業(yè)標(biāo)準照度等級，中精細度操作設(shè)定為200流明，藥廠的操作不會超過中精細度操作，所以將低照度由≥300流明降低到150流明是適當(dāng)?shù)?，這一措施可以六、節(jié)省大量能源。八、綜合利用潔凈的空氣流動。對潔凈空氣進行綜合利用，對生產(chǎn)過程及空調(diào)系統(tǒng)進行熱回收，是節(jié)能的直接有效措施。對受無塵粒影響的藥廠無塵室，采用潔凈氣流串聯(lián)，將無塵室按潔凈度高低進行串聯(lián)，開始送風(fēng)經(jīng)高等級送到低等級房間后再回送到空調(diào)機組，凈化工程可省下一些過濾器。對主要是消除余熱，凈化要求較低的房間，可用潔凈氣流，并采用上下回流方向，采用上下回流方向可降低送風(fēng)速度，提高送風(fēng)溫度，降低溫差，而上下回流方向可提高回風(fēng)溫度。九、過程設(shè)備的節(jié)能化。制藥企業(yè)凈化工程設(shè)備的設(shè)計與選型，要達到機械化、自動化、程控化和智能化，就須實現(xiàn)節(jié)能。例如對于水針生產(chǎn)，可以設(shè)計一種層流式的新型水針灌裝設(shè)備，使機器與無菌室內(nèi)的墻壁相連，同時在隔壁的非無菌區(qū)域進行維護，不影響無菌環(huán)境。該機占地面積小，減少了無塵車間100級平行流所需的空間，節(jié)省了工程投資和人員對環(huán)境清潔度的影響，節(jié)能效果顯著。與此同時，應(yīng)采取必要的技術(shù)措施，減少生產(chǎn)設(shè)備的散熱和排風(fēng)。如果采用了水冷式設(shè)備，并加強了凈化工程無塵室內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備及管道的保溫和保溫措施，減少了熱量排放，降低了能源消耗。